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实验动物设施内环境要求及管理制度
发布日期:2017-12-06 浏览量:808

一、原则

实验动物内环境控制的原则是:按照有关等级标准,尽量减少或消除对实验动物机体的一切有害因素和不利影响,创造一个使实验动物机体正常生长、发育、繁殖的最适宜条件,保证实验动物的健康,并达到实验利用的目的。

 

二、环境设施质量标准及技术要求

1.环境及设施技术指标

执行中华人民共和国国家标准《实验动物环境及设施》(GBl4925-2001)。动物实验设施环境指标应符合其要求。

2.笼具、垫料、饮水要求

(1)笼具:应选用无毒、耐腐蚀、耐高温、易清洗、易消毒灭菌的耐用材料制成的笼具。并应符合动物生理生态及防逃逸的要求。

(2)垫料:应选用无毒性、无异味、无油脂、吸湿性好、粉尘少的材料,经消毒、灭菌后使用。

(3)饮水:普通动物饮水的水质要求一般按生活饮用水卫生标准(GB5 749)的要求即可,清洁级以上动物饮用水须经灭菌处理。

3.动物运输

(1)应符合安全和微生物控制等级要求。不同品种、品系和不同等级的动物不得混合装运。

(2)动物运输应配置专用车辆,专人负责,定期消毒、保洁,车辆应装有空调设备。

(3)运输笼具须经消毒、灭菌后方可回收使用。

 

三、实验动物设施运行管理

本实验动物室环境设施类别包括普通环境和普通环境+IVC、屏障环境

1.普通环境

该环境设施符合动物居住的基本要求,不能完全控制传染因子,适用于饲育教学、大动物实验等用途的普通级实验动物。

(1)人员:进入饲养室前必须更换工作服、鞋,戴工作帽和口罩,工作前应洗手。

(2)物品

所用物品(均指未经污染的)须经适当处理(饲料经烘干、安全贮存,垫料高温)方可应用,笼具水瓶集中洗刷消毒。一切人员、动物、物品按规定方向移动。

 

2.普通环境+IVC

该环境设施适用于饲育清洁实验动物,该环境对人员、物品和空气的进出有较严格规定。

(1)空调系统管理

空调系统是环境设施的关键部位,其主要功能是维持环境设施内的温度、相对湿度、气流速度、换气次数和空气洁净度,在一定范围内为实验动物提供舒适洁净的生存环境,开机和运行、更换过滤器及维修保养严格按照操作规程操作。

(2)物品的灭菌

设施内物品的常用消毒灭菌方法有高温高压蒸汽灭菌、紫外线辅助灭菌、化学药物灭菌等灭菌方法,根据物品的不同性质选择不同灭菌方法,消毒灭菌程序严格按照操作规程操作。设施运行后,凡进出设施内的一切物品必须严格按照设施设计的流向路线进出。

(3)人员、动物、物品进出设施基本要求

1)人员进出

对人员出入设施进行严格控制及管理,防止由于人员出入而受污染。所有进入设施的人员要遵守个人卫生管理制度,严格按标准操作规程出入。工作人员应尽量减少出入设施次数,严禁在设施内从事与工作无关的活动;实验人员应先提交《动物实验申请书》,经动物实验管理负责人批准后,方可出入设施;外来人员由于特殊原因必须进入设施时,必须经设施管理负责人批准,才能按规定进入。

2)动物进出

动物进入与传出由专人负责,按照中心相关流程将动物传入、传出设施系统。

3)物品进出

凡是可以清洗的物品(如饲养盒、饮水瓶、料盒等),在消毒灭菌处理前必须进行彻底的清洗。凡进入设施内的一切物品,根据物品的性质分别采用高压蒸汽灭菌器、带紫外线装置的传递窗及盛满消毒液的不锈钢渡槽三种不同的方法进行消毒灭菌处理,严格按照设计的流向路线及操作规程进入。消毒灭菌过的物品贮存时间不宜过长,一般在7天内用完;使用后废弃的物品和更换的笼具、饮水瓶等从污物通道搬出。

4)污物及动物尸体的处理

严格按照实验动物废弃物处理办法执行。

 

3.屏障环境

该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体(SPF.specific pathogen free)实验动物。该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。

屏障设施运行期间,严格管理,防止病原微生物的污染,避免实验动物感染,保证相应级别的动物实验结果的准确性。做到设施内工作人员相对固定,且经过专门培训,持证上岗;制定严格的操作规程,对进入系统内的人员、动物和物品按要求严格控制。

(1)空调净化系统管理

空调净化系统是屏障环境设施的关键部位,其主要功能是维持屏障环境设施内的温度、相对湿度、压力、气流速度、换气次数和空气洁净度在一定范围内为实验动物提供舒适洁净的生存环境,开机和运行、更换过滤器及维修保养严格按照操作规程操作。

(2)物品的灭菌

屏障设施运行后,凡进出设施内的一切物品必须严格按照屏障设施设计的流向路线进出。物品和动物进入屏障设施内一般有三个通道,即双扉高压灭菌器、带紫外线消毒的传递窗和盛满消毒液的不锈钢渡槽。根据物品的性质不同采取不同的消毒灭菌方式。消毒灭菌程序严格按照操作规程进行。

(3)人员、动物、物品进出屏障环境基本要求

进出屏障设施内的人员、动物及物品必须严加控制和管理,防止屏障设施内部人为的污染。

①人员进出屏障环境

对人员出入屏障区进行严格控制及管理,防止由于人员出入而污染屏障区。管理负责人负责审核批准动物实验人员及外来人员进入屏障区;严禁无关人员进入屏障区;屏障区工作人员要遵守卫生管理制度,严格按标准操作规程出入;工作人员应尽量减少出入屏障区次数,严禁在屏障区内从事与工作无关的活动;实验人员应先提交《动物实验申请书》,经动物实验管理负责人批准后,方可出入屏障区;外来人员由于特殊原因必须进入屏障区时,必须经设施管理负责人批准,才能进入屏障区。

进出屏障设施内的工作人员应树立无菌观念,养成良好的清洁习惯;人员进出洁净区应随手关门,严格按照“人员入室流程图”所示的走向和要求单向流动以及进出屏障设施操作规程进行。禁忌皮肤有损伤、炎症、瘙痒症者,对化学纤维、化学试剂和药品有过敏反应者,各种病菌病毒携带者进入洁净区;禁止感冒、咳嗽、打喷嚏者以及有抓头、挖鼻等习惯者进入洁净区;吸烟或酒后30 分钟内禁止进入洁净区;一切个人物品禁止带入屏障区;严禁双侧门同时打开,严禁在屏障区内进食和饮水。

②动物进出屏障环境

动物进入与传出屏障环境:由专人负责按照外购动物传入屏障环境操作,将动物传人、传出屏障环境。

③物品进出屏障设施

凡是可以清洗的物品(如饲养盒、饮水瓶、料盒等),在消毒灭菌处理前必须进行彻底的清洗;凡进入屏障设施内的一切物品,必须严格按照设计的流向路线进入,并根据物品的性质分别采用高压蒸汽灭菌器、带紫外线消毒和药液喷雾消毒装置的传递窗及盛满消毒液的不锈钢渡槽三种不同的方法进行消毒灭菌处理;消毒灭菌过的物品贮存时间不宜过长,一般在7 天内用完;使用后废弃的物品和更换的笼具、饮水瓶等从污物走廊搬出。

④污物及动物尸体的处理

严格按照实验动物废弃物管理办法执行。

 

四、环境设施质量检测

在许可证有效期内,每年必须接受湖南省实验动物质量检测机构对本环境设施至少一次检测,同时定期不定期委托检测。

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