药品是关乎人类健康的特殊产品，在生产过程中有着极为严格的要求。从原材料、生产过程、设备、软件到人员操作有着明确的规范。为防止生产中的药品、包材受到污染，使得药品生产的环境控制和规范生产达到药品质量的要求。空气洁净技术的应用显得尤为重要。有效控制生物微粒和非生物微粒，通过空气的多级过滤，使进入洁净室的空气符合规定的要求；通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染；通过气流组织、压差和换气次数等参数的实现，抑制微生物、微粒的污染；排除由于光、味道、相对湿度等导致的任何质量损害，让药品在生产过程中发生任何污染的危害度降至最低。